Esta validación de filtración estéril del probador de integridad de filtro cumple con los requisitos de la farmacopea emitida en 2020, implementando la gestión de la autoridad de instrumentos, el seguimiento de la auditoría y la firma electrónica. También se puede equipar con un sistema exclusivo de gestión de expertos en bases de datos.
Esta validación de filtración estéril del probador de integridad de filtro cumple con los requisitos de la farmacopea emitida en 2020, implementando la gestión de la autoridad de instrumentos, el seguimiento de la auditoría y la firma electrónica. También se puede equipar con un sistema exclusivo de gestión de expertos en bases de datos.
Fuente de alimentación/energía |
170-240V AC, 50/60Hz 100W |
Presión de funcionamiento máxima |
6000 mbar |
Presión de entrada mínima |
200 mbar |
Dimensiones |
40 cm (ancho) x30 cm (profundidad) x 25 cm (altura) |
Rango de prueba |
Flujo hacia adelante: 0.1-200ml/min Inmersión del agua: 0.05-50 ml/min Punto de burbujas: 700-6000mbar |
Precisión de la prueba |
± 3% o ± 5 ‰ f.s, lo que sea mayor |
Sensibilidad |
Flujo hacia adelante: 0.1 ml/min Inmersión del agua: 0.01 ml/min Punto de burbuja: 50mbar |
Error de repetibilidad |
≤3% |
Condiciones de funcionamiento |
Temperatura ambiente: 0 ℃- 50 ℃ Humedad relativa: 10-80% |
Tiempo de prueba |
Punto de burbuja básico Prueba de flujo de difusión: prueba de 2 min ± 2 minutos 7 ± 2 minutos Prueba de flujo de inmersión en agua 7 ± 2 minutos Sistema de ajuste del aire: 3 ± 1min |