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Validación de filtración estéril del probador de integridad de filtro
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Validación de filtración estéril del probador de integridad de filtro

Esta validación de filtración estéril del probador de integridad de filtro cumple con los requisitos de la farmacopea emitida en 2020, implementando la gestión de la autoridad de instrumentos, el seguimiento de la auditoría y la firma electrónica. También se puede equipar con un sistema exclusivo de gestión de expertos en bases de datos.

Modelo:FIT-110

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FIT-110 Filtro Integrity Tester Validación de filtración estéril


Esta validación de filtración estéril del probador de integridad de filtro cumple con los requisitos de la farmacopea emitida en 2020, implementando la gestión de la autoridad de instrumentos, el seguimiento de la auditoría y la firma electrónica. También se puede equipar con un sistema exclusivo de gestión de expertos en bases de datos.


Características



  • Alta inteligencia: el proceso de prueba se controla completamente automáticamente, sin intervención manual;
  • Alta confiabilidad: alta precisión de detección y buena reproducibilidad;
  • Alto fácil de usar: entrada de pantalla táctil, interfaz de operación amistosa;
  • Multifunción: se puede usar para probar filtros de un solo núcleo, filtros de múltiples núcleos y múltiples funciones de prueba;
  • Alta integración: la validación de filtración estéril del probador de integridad del filtro adopta un diseño portátil, tamaño pequeño y fácil de usar;
  • High-Tech: utiliza el controlador ARM11 y el sistema Windows CE 6.0;
  • Alta practicidad: almacenamiento de datos e impresión en tiempo real de los resultados de las pruebas, en línea con los requisitos de GMP.



Solicitud



  • Membrana de disco: varias membranas de φ25 mm a φ300 mm
  • Cartucho estándar: 2.5 ″ a 40 ″, 1 a 9 núcleos
  • Cápsula
  • Mini cartucho
  • Prueba de filtro de aire de 2.5 ″ a 40 ″ Otros cartuchos de parámetros


Presupuesto


Fuente de alimentación/energía

170-240V AC, 50/60Hz 100W

Presión de funcionamiento máxima

6000 mbar

Presión de entrada mínima

200 mbar

Dimensiones

40 cm (ancho) x30 cm (profundidad) x 25 cm (altura)

Rango de prueba

Flujo hacia adelante: 0.1-200ml/min

Inmersión del agua: 0.05-50 ml/min

Punto de burbujas: 700-6000mbar

Precisión de la prueba

± 3% o ± 5 ‰ f.s, lo que sea mayor

Sensibilidad

Flujo hacia adelante: 0.1 ml/min

Inmersión del agua: 0.01 ml/min

Punto de burbuja: 50mbar

Error de repetibilidad

≤3%

Condiciones de funcionamiento

Temperatura ambiente: 0 ℃- 50 ℃

Humedad relativa: 10-80%

Tiempo de prueba

Punto de burbuja básico

Prueba de flujo de difusión: prueba de 2 min ± 2 minutos 7 ± 2 minutos

Prueba de flujo de inmersión en agua 7 ± 2 minutos

Sistema de ajuste del aire: 3 ± 1min



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