Para garantizar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos, las pruebas de integridad del sellado de los envases farmacéuticos son fundamentales. Esta prueba está diseñada para proteger los productos farmacéuticos de la contaminación evitando que contaminantes como la humedad, el oxígeno y los microorganismos entren en el embalaje. El probador de integridad del sellado de envases es adecuado para la integridad del sellado de todo tipo de envases farmacéuticos, como botellas, bolsas, cajas, ampollas, viales, recargas, inyecciones precargadas (PFS), sellos de llenado y soplado (BFS) y formularios de llenado. sello (FFS). prueba.
El probador de integridad del sellado de envases es adecuado para pruebas de integridad del sellado de envases farmacéuticos para evitar que la humedad, el oxígeno y los microorganismos contaminen los productos. Medicamentos: embotellados, en bolsas, en cajas, ampollas, viales, cartuchos, agujas precargadas (PFS), (BFS), (FFS), etc.
Botes de spray: botes de spray de émbolo; botes de spray forrados en bolsas; botes de spray tipo "chaqueta energética"; Latas de spray de tubo flexible.
Características:
●Cumple con las normas USP <1207>, ASTM F2338 y FDA.
●Detección semiautomática, adecuada para pruebas de lotes pequeños y de variedades múltiples.
●Pruebas no destructivas no destructivas, alta precisión, repetibilidad, sensibilidad.
●El instrumento se utiliza para la detección de presión de vacío y diferencia de caída de presión.
●La tasa de fuga se puede convertir automáticamente en μm de apertura de defecto.
●Almacenamiento de base de datos de los resultados de las pruebas para una fácil gestión de la calidad.
●Interfaz hombre-máquina de tipo táctil, funcionamiento sencillo y rápido: después de configurar/seleccionar el programa de prueba, sólo es necesario introducir/sacar manualmente la muestra de prueba.
Función de ventaja:
●Adpot optimización automática del sistema Linux.
●Pruebe automáticamente el caudal y cambie el tamaño de apertura durante todo el proceso.
●Función de calibración automática de la tasa de fuga.
●Equipado con fugas estándar (botellas positivas estándar).
●La gestión de autoridad de usuario de cuatro niveles cumple con los requisitos 21CFR PARTE 11 de la FDA.
●Con función de seguimiento de auditoría.
●Diseño dividido, la cámara de prueba está ubicada encima del host y se pueden proporcionar varias cámaras de prueba según los diferentes tipos de productos.
●También brindamos a los usuarios servicios de soporte relacionados con las pruebas de estanqueidad, incluida la producción de botellas positivas, la verificación de la tasa de fuga estándar/fuga anual, la personalización del nuevo molde de muestra, el desarrollo y la verificación de parámetros metodológicos de la muestra, etc.
●La cavidad de prueba se personaliza según las necesidades del cliente para garantizar que coincida completamente con el producto del cliente y que se realicen pruebas rápidas y sensibles.